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EE.UU. autoriza el uso de la droga Regeneron dada a Trump para tratar COVID-19

El cóctel de anticuerpos, que ha mostrado resultados preliminares prometedores en la contención de la infección, fue proporcionado al Presidente de los EE.UU. poco después de que confirmara que había dado positivo para el coronavirus.

EE.UU. autoriza el uso de la droga Regeneron dada a Trump para tratar COVID-19

EE.UU. autoriza el uso de la droga Regeneron dada a Trump para tratar COVID-19

(Agencia EFE) – La Administración de Alimentos y Drogas de EE.UU. (FDA) concedió el sábado una aprobación de emergencia a la empresa biotecnológica Regeneron para su uso en el país contra COVID-19 del tratamiento de anticuerpos monoclonales que el presidente de EE.UU., Donald Trump, había recibido en octubre para tratar la enfermedad.

La aprobación restringe el uso del medicamento a personas mayores de 12 años que hayan dado positivo en las pruebas de coronavirus y que estén en riesgo de desarrollar un caso grave de la enfermedad, dijo la científica jefe de la FDA, Denise M. Hinton en una carta a la compañía.

La droga es un cóctel de dos potentes anticuerpos que han mostrado resultados prometedores en estudios preliminares en el control de la infección, especialmente cuando se administra en las primeras etapas de la enfermedad.

A principios de este mes, la FDA concedió otra aprobación de emergencia para el uso de un cóctel muy similar en el país, propiedad del farmacéutico Eli Lilly. Ninguno de los dos tratamientos se puede utilizar en personas hospitalizadas o pacientes que requieren oxígeno.

Poco después de la confirmación de que dio positivo para COVID-19 a principios de octubre, Trump recibió una dosis de 8 gramos del cóctel de anticuerpos Regeneron, aunque la FDA no había aprobado su uso.

Después de dar positivo en el COVID-19, Trump afirmó que este tratamiento era el principal responsable de su mejoría y lo definió como una «cura» en lugar de una «terapia», aunque no hay pruebas científicas que apoyen esta conclusión.

En octubre, cuando pidió una autorización de emergencia en octubre, Regeneron dijo que una vez concedida, el gobierno de los Estados Unidos «se comprometió a proporcionar dosis a los estadounidenses de forma gratuita y sería responsable de su distribución».

La compañía biofarmacéutica declaró entonces que tenía dosis para 50.000 pacientes, pero que esperaba tener suficientes para tratar a 300.000 «en unos pocos meses».

La aprobación de emergencia llega el mismo día en que Estados Unidos superó los 12 millones de infecciones de coronavirus y ya tiene más de 255 mil muertes, más que cualquier otro país del mundo.